Di recente, Shenzhen Zuowei Tech ha ottenuto con successo la certificazione del sistema di gestione della qualità dei dispositivi medici ISO13485:2016, il che significa che il sistema di gestione della qualità dell'azienda ha raggiunto gli standard internazionali e i requisiti normativi.
La norma ISO13485 è lo standard internazionale di sistema qualità più autorevole nel settore dei dispositivi medici e il suo nome completo in cinese è "Medical Device Quality Management System for Regulation Requirements", uno standard internazionale indipendente sviluppato dall'Organizzazione Internazionale per la Standardizzazione (ISO) e applicabile al settore dei dispositivi medici. La norma ISO13485 si basa sulla norma ISO9000 e aggiunge alcuni requisiti specifici per il settore dei dispositivi medici, tra cui requisiti rigorosi in materia di identificazione del prodotto, controllo di processo e altri aspetti.
Shenzhen Zuowei si è sempre concentrata sullo sviluppo del prodotto, sulla produzione e sul controllo qualità come priorità assoluta. Ha superato la certificazione ISO13485, che attesta che i prodotti della nostra azienda sono conformi agli standard internazionali in termini di controllo qualità, dimostrando ulteriormente la forza dell'azienda nel fornire ai clienti globali di dispositivi medici servizi tecnologici e di prodotti tecnici, per lo sviluppo dell'azienda nel campo dei dispositivi medici, che ha gettato nuove basi.
In precedenza, i prodotti della nostra azienda hanno ottenuto la registrazione FDA statunitense, la registrazione MDR UE e la certificazione CE. Queste certificazioni riflettono la forza dell'azienda in termini di ricerca e sviluppo e innovazione, il sistema di qualità dei prodotti e la sua solidità complessiva, che sicuramente promuoveranno una posizione di prestigio come scienza e tecnologia sulla scena internazionale!
In futuro, Shenzhen Zuowei coglierà questa certificazione come un'opportunità, nel rigoroso rispetto degli standard del sistema di gestione della qualità, continuerà a garantire una gestione raffinata, a migliorare costantemente il controllo di qualità interno, a migliorare costantemente i livelli di servizio e a fornire prodotti e servizi tecnici migliori ai nostri clienti.
Data di pubblicazione: 17-03-2023
