Di recente, Shenzhen Zuowei Tech ha superato con successo la certificazione del sistema di gestione della qualità dei dispositivi medici ISO13485: 2016, significa che il sistema di gestione della qualità dell'azienda ha raggiunto gli standard internazionali e i requisiti normativi.
ISO13485 è lo standard di sistema di qualità internazionale più autorevole nel settore dei dispositivi medici e il suo nome cinese completo è "sistema di gestione della qualità dei dispositivi medici per i requisiti di regolamentazione", che è uno standard internazionale indipendente sviluppato dall'Organizzazione internazionale per la standardizzazione (ISO) e applicabile al settore dei dispositivi medici. ISO13485 si basa su ISO9000 e aggiunge alcuni requisiti speciali per l'industria dei dispositivi medici, che sono requisiti rigorosi nell'identificazione del prodotto, nel controllo dei processi e altri aspetti.
Shenzhen Zuowei si è sempre concentrata sullo sviluppo del prodotto, la produzione e il controllo della qualità come priorità assoluta, ha superato l'ISO13485, segnando che i prodotti della nostra azienda nel controllo di qualità sono nelle norme internazionali, dimostrando ulteriormente la forza dell'azienda di fornire ai clienti medici globali una tecnologia e i servizi di prodotti tecnici, per lo sviluppo della società nel campo dei dispositivi medici nella nuova fondazione.
In precedenza, i prodotti della nostra azienda hanno superato la registrazione della FDA statunitense, la registrazione UE MDR e la certificazione CE. Tali certificazioni sono un riflesso della R&S dell'azienda e della forza di innovazione, del sistema di qualità del prodotto e della forza completa, che promuoveranno sicuramente una postura più meravigliosa come scienza e tecnologia nell'arena internazionale!
In futuro, Shenzhen Zuowei prenderà questa certificazione come opportunità, strettamente conforme agli standard del sistema di gestione della qualità, continuerà a garantire in base alla gestione raffinata, a migliorare costantemente il controllo della qualità interno, migliorare continuamente i livelli di servizio e fornire prodotti e servizi tecnici migliori per i nostri clienti.
Tempo post: marzo-17-2023